Introductie
Solid Talent is een expert in flexible & temporary staffing gespecialiseerd in technische specialisten voor sectoren zoals energie, petrochemie, metallurgie, bouw en infrastructuur, life sciences, logistiek, opslag en transport. We selecteren onze sectoren zorgvuldig, omdat we op die manier de specifieke behoeften van zowel onze klanten als onze talenten beter begrijpen. Of het nu gaat om designers, ingenieurs, supervisors, projectmanagers, of werfleiders, we weten precies wat ze nodig hebben en wat ze verwachten.
Ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging? Wil je je talenten ontwikkelen in een team waarin je elke dag een impact kunt hebben? Bij een bedrijf dat verder kijkt dan alleen je cv, kennis en vaardigheden? Dan ben je bij Solid Talent aan het juiste adres! Er is altijd ruimte voor jou in ons team.
Functie
Wil jij een sleutelrol spelen in de validatie en kwalificatie van cleanrooms, technische installaties en gebouwgebonden systemen binnen een sterk gereguleerde omgeving? Heb je een passie voor GMP, kwaliteit en continue verbetering?
Dan is deze uitdaging iets voor jou!
- Je coördineert en ondersteunt kwalificatie- en validatieactiviteiten voor cleanrooms, HVAC-systemen en gebouwgebonden voorzieningen.
- Je stelt validatiedocumentatie op, reviewt deze en zorgt voor een correcte uitvoering van onder andere Validation Plans, Risk Assessments, IQ/OQ/PQ-protocollen, Traceability Matrices en Validation Reports.
- Je ondersteunt commissioning- en verificatieactiviteiten tijdens de verschillende projectfases.
- Je definieert GMP-vereisten tijdens ontwerp- en constructiefases en volgt deze nauwgezet op.
- Je bent verantwoordelijk voor het voorbereiden, plannen en opvolgen van validatieactiviteiten gedurende de volledige projectlevenscyclus.
- Je werkt nauw samen met verschillende interne stakeholders en externe partners om projecten succesvol te realiseren.
- Je zorgt ervoor dat alle validatiedocumentatie tijdig wordt opgesteld, goedgekeurd en correct wordt gearchiveerd.
- Je initieert en beheert Change Controls en volgt afwijkingen en CAPA-trajecten op.
- Je voert periodieke reviews uit van lifecycle-documentatie en beoordeelt impactanalyses voor wijzigingen aan GMP-kritische systemen.
- Je ondersteunt audits en inspecties en draagt bij aan een continue staat van inspectiegereedheid.
- Je volgt wijzigingen in GMP-richtlijnen en regelgeving op en vertaalt deze naar concrete verbeteracties.
- Je identificeert optimalisaties binnen validatieprocessen en helpt bij het standaardiseren van methodieken en documentatie.
- Je deelt jouw expertise rond GMP en validatie met projectingenieurs en andere betrokken teams.
Functie-eisen
- Ben je in het bezit van een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of beschik je over gelijkwaardige ervaring?
- Heb je een goede kennis van GMP-regelgeving en validatieprincipes?
- Werk je graag samen in multidisciplinaire projectteams en haal je energie uit teamwork?
- Heb je ervaring met qualification- en validationdocumentatie zoals IQ, OQ en PQ?
- Beheers je zowel het Nederlands als het Engels vlot?
- Beschik je over sterke communicatieve vaardigheden?
- Denk je kritisch en analytisch en werk je oplossingsgericht?
- Werk je nauwkeurig en beschik je over sterke organisatorische vaardigheden?
- Heb je oog voor kwaliteit, compliance en een correcte administratieve opvolging?
- Heb je ervaring met cleanroomkwalificatie en HVAC-validatie?
- Heb je gewerkt binnen een GMP-omgeving in de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector?
- Ben je vertrouwd met Annex 1, ISPE Baseline Guides en ASTM/ISO-richtlijnen voor cleanrooms?
- Heb je ervaring met Change Control-, Deviation- en CAPA-processen?
- Kan je zelfstandig projecten, acties en deadlines opvolgen?
- Heb je ervaring met commissioning en qualification van utilities, HVAC- of gebouwsystemen?
Solliciteer dan nu voor de functie van “Project Engineering – Cleaning Validation!”
Aanbod
Wat mag jij van ons verwachten?
• Een aantrekkelijk loonpakket, afgestemd op jouw ervaring, vaardigheden en verantwoordelijkheden.
• Kies voor een bedrijfswagen met tank- en/of laadkaart, of ga voor flexibiliteit met ons mobiliteitsbudget helemaal op jouw maat.
• Daarnaast geniet je van een uitgebreid verzekeringspakket: groepsverzekering, hospitalisatieverzekering én dekking voor ambulante zorgen.
• En dat is nog niet alles: maaltijdcheques, ecocheques, de mogelijkheid tot fietsleasing… wij zorgen voor extra’s die écht het verschil maken.
• Ook aan je work-life balance wordt gedacht: je krijgt 20 wettelijke vakantiedagen en 12 ADV-dagen. Bovendien belonen we jouw trouw, elke 5 jaar komt er een extra verlofdag bij.
Nog niet helemaal overtuigd?
Bij Solid Talent sta jij centraal. Je komt terecht in een hecht team van consultants, ondersteund door een betrokken backoffice die altijd voor je klaarstaat.
We houden de connectie sterk met regelmatige contactmomenten, gezellige kwartaaldrinks en leuke events zoals de Planet Group Ekiden en het Rijvers Festival.
Daarnaast investeren we actief in jouw professionele groei en helpen we je bouwen aan een carrièrepad dat écht bij je past.
Solid Talent maakt deel uit van Planet Group, een gevestigde waarde in flexible & temporary staffing binnen onder meer IT, HR, zorg en uitzendwerk.
Deze functie kan ingevuld worden via een vast contract (bediendestatuut) of op freelancebasis wat het beste bij jou past.
Inlichtingen
Bezorg ons via het formulier hieronder jouw gegevens, zodat we met elkaar in gesprek kunnen gaan! Mocht je moeilijkheden ondervinden bij het invullen, stuur dan een mail naar recruitment@solid-talent.be met je contactgegevens. We koppelen dan asap terug!
“Bij Solid Talent ben je echt geen nummer, Solid luistert naar jouw plannen, problemen en toekomstvisie, en zoekt naar een passende win-winoplossing.”